医薬品グレードDMF（EP/USP） - 滅菌API合成
医薬品グレードDMF（EP/USP） - 滅菌API合成製品アイデンティティ
ICH Q 7.に準拠した細胞毒性薬物合成のためのGMPグレードDMF（c₃h₇no）
ユニークなハイライト
エンドトキシンフリー：0.25 EU/mL以下（LALテスト）
ジェノトキシンコントロール：NDMAは0.01 ppm以下（LC-MS/MS）
滅菌オプション：ガンマ照射（25kgy）
アプリケーションケース
ADC薬物のペプチドカップリング溶媒（7.8以上）
FDAガイダンスあたり410 ppm以下の残留溶媒
技術仕様
| 標準 | 要件 |
|---|---|
| USP<467> | クラス2残差溶媒 |
| EP 10.0 | 2.4.24コンプライアンス |
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